Beoordelaar biotechnologische producten

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Utrecht
28 - 36
€ 3.279 - € 5.710
Gepromoveerd, Universitair oude stijl, Universitair Master, Master/doctoraal
1 jaar
04-05-2021
19-05-2021nog 4 dagen

Functieomschrijving

Als beoordelaar Kwaliteit, deelgebied biologische producten, ben je primair verantwoordelijk voor het beoordelen van Module 3 ten behoeve van de nationale en Europese registratie van humane geneesmiddelen. Module 3 betreft het deel van het van het registratiedossier waarin is vastgelegd hoe het geneesmiddel wordt geproduceerd en hoe de kwaliteit van het geneesmiddel wordt gegarandeerd. Je beoordeelt of voldoende is aangetoond dat de in het dossier vastgelegde productieprocedure en controles waarborgen dat het geneesmiddel aan de kwaliteitseisen voldoet en toetst dossiers aan wettelijke kaders.

Je bevindingen leg je vast in beoordelingsrapporten die je waar nodig presenteert in nationale en internationale vergaderingen. Waar relevant raadpleeg je voor je beoordelingen ook de wetenschappelijke literatuur en/of experts. Daarnaast kun je betrokken worden bij wetenschappelijk advies aan firma’s tijdens de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en bij de ontwikkeling van beleid, zowel op nationaal als internationaal niveau. Verder werk je intensief samen met jouw collega’s binnen het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Beoordelaars volgen een interne opleiding.

Functie eisen

Arbeidsvoorwaarden

€ 3.279
€ 5.710
schaal 11
Het salaris voor deze functie bedraagt maximaal € 5710,80 bruto per maand (schaal12 BBRA 1984). De inschaling in aanloopschaal 11 of functieschaal 12 isafhankelijk van kennis en ervaring.
28
36
Tijdelijke aanstelling / Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
1 jaar

Aanvullende arbeidsvoorwaarden

Naast het salaris ontvang je een individueel keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je brutojaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaalvriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je ov-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Meer weten over de arbeidsvoorwaarden van de cao Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport? Kijk dan op www.caorijk.nl en www.caorijk.nl/personeelsreglementen.

Aanvullende details

Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zet zich ook in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.

We zijn benieuwd naar jouw motivatie voor deze functie en zien een toelichting daarvan dan ook graag terug in je sollicitatiebrief. Daarnaast vragen we om in jouw cv uitvoerig jouw werkzaamheden te omschrijven, zodat we een juiste inschatting kunnen maken van jouw ervaring. We ontvangen je brief en cv graag in een Word- of pdf-bestand via het digitale sollicitatieformulier.

Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.

We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van station Utrecht Centraal. In 2022 verhuist het CBG naar het Utrecht Science Park.

Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteren & Contact

Contactpersoon sollicitatie
werving@cbg-meb.nl
Contactpersoon sollicitatieprocedure
Tessa Njio, HRM/O adviseur
werving@cbg-meb.nl
Contactpersoon vacature
Martijn van der Plas, Senior beoordelaar Kwaliteit
088-2248204
rm.vd.plas@cbg-meb.nl

Informatie over de afdeling:
Afdeling Kwaliteit

De afdeling Kwaliteit verzorgt de beoordeling van het kwaliteitsdeel van een registratiedossier van conventionele (chemische) geneesmiddelen, zowel humaan als veterinair, en biologische geneesmiddelen. Medewerkers (veelal apothekers, scheikundigen en biologen) zijn nationaal en internationaal (EMA, EDQM, ICH en WHO) voor het CBG actief, teneinde nieuwe ontwikkelingen en inzichten op het gebied van de kwaliteit van geneesmiddelen en grondstoffen in een regulatoire setting toe te passen in richtlijnen, beoordelingen en wetenschappelijke adviezen.

Over de werkgever:
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Deel deze vacature

Op vacaturedata.nl gebruiken we verschillende soorten cookies. Geef hieronder aan welke soorten cookies u op onze website wilt gebruiken. Maakt u geen keuze? Dan plaatsen we alleen functionele cookies. Nieuwsgierig naar alle cookies? Lees ons Privacy verklaring.

Analyse site